多肽CRO和CMO
多肽CRO和CMO生产设施
双元泰和的生产设施专为大规模临床研究活性药物成分生产设计，我们严格遵循相关法规、质量要求和标准。
我们的优势包括：
- 从g到kg级别生产
- 100K洁净实验室
- 大规模多肽纯化系统
- 受控多肽冻干系统
- 验证的水和空气处理系统
- 稳定性测试
多肽CRO和CMO质量
双元泰和提供全面的质量管理，我们的分析实验室配备齐全，可执行必要的分析方法开发和验证以及所有稳定性测试。在双元泰和，每位员工都理解生产合规性的重要性。我们的人员均受过严格遵守标准操作程序的培训。为确保质量一致性，我们的设备和仪器符合IQ/OQ/PQ标准，并定期校准。
监管
双元泰和提供完整的文档文件，同时提供支持监管的文件（CTD格式），满足临床研究申请（IND）和新药申请（NDA）的要求。
联系我们
了解更多关于多肽CRO和CMO的信息，请通过
info@Biopeptek.cn或0532-55676230联系我们。
